国瑞中安集团-法规服务CRO
主营产品: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
KN95口罩办理GB2626-2019标准
发布时间:2024-05-08

KN型口罩:GB2626-2006/2019


我们先说说GB2626-2019(一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的,这两版有一些改动,但不影响下面讨论的内容),这个标准的名称很长,叫《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类,从字面意思理解,我们大多数人常用的,肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种。
此外,由于工作场所的不同,人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中用于防护非油性颗粒物的口罩,为“KN”型口罩,而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等),所以KP型口罩主要用于化工行业;其它行业包括普通民用,则用KN型口罩为主。

KN95型口罩

KP型不适用于民用,这里我也不讨论了,我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分,也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩,对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上,是我们常见的口罩之一。具体见下表

看到这里,不知道大家有没有发现一个问题,刚刚前面,我已经给大家讲过医用外科口罩(YY0469-2010)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%,这比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以很多人自然而然的认为:KN型口罩,特别是KN95型口罩,肯定比医用外科口罩效果好!这是的吗?
别忘了我在外科口罩那部分划了重点:外科口罩有防渗透的要求,一般分为三层,外层为防水层,医疗环境中使用口罩的主要原因就是隔绝细菌,而细菌一旦附着在口罩外表面,非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部,所以,防渗透非常重要!
而纵观整个GB2626,我没有找到标准对KN型口罩防水的要求,不仅仅是KN型口罩,KP型口罩也没有,也就是说,符合GB2626所有标准的合格口罩,都没有防渗透的要求。在这一点上,KN型口罩,就不如外科口罩!



展开全文
商铺首页 拨打电话 QQ联系 发送询价