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含氟牙膏需要做哪些认证?
发布时间: 2020-11-09 10:06 更新时间: 2024-04-27 07:07

含氟牙膏是指含有氟化物的牙膏,需要做FDA认证。科学家发现,氟化物能有效预防龋齿。对于儿童,特别是6岁以下的儿童,由于吞咽反射比较差,要注意防止氟摄入过量。

①-含氟牙膏FDA认证:
1.含氟牙膏是化妆品,因为其预期用途是清洁牙齿,需要办理化妆品FDA认证;
2.含氟牙膏是药品,因为其预期用途是阻止龋病的发展,需要办理药品FDA认证;
3.显然,含氟牙膏既是化妆品也是药品,既要做化妆品FDA认证也要做药品FDA认证。

②-含氟牙膏化妆品FDA认证流程:
1.企业提供资料,我司审核
2.申请企业登记及产品
3.含氟牙膏化妆品FDA所需资料
4.填写申请表
5.产品包装

③-含氟牙膏药品FDA认证流程:
1.申请邓白氏编码(加急需要一周)
2.企业提供资料,我司审核(审核及修改约一周)
3.申请企业登记及产品FDA NDC (两周)

④含氟牙膏药品FDA认证所需资料:
1.填写申请表
2.提供产品成分及比例
3.活性成分
4.产品包装设计图(内外包装都需要提供)


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